電子體溫計(jì)CE認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)：

EN12470-1-2000體溫計(jì).第1部分:大刻度的玻璃內(nèi)有金屬液體的溫度計(jì)

EN12470-2-2001體溫計(jì).第2部分:相位變換式體溫計(jì)

EN12470-3-2000體溫計(jì).第3部分:大刻度的小型電測溫度計(jì)的性能(可預(yù)測和不可預(yù)測的)
EN12470-4-2001體溫計(jì).第4部分:連續(xù)測量用電子體溫計(jì)的性-5-2003體溫計(jì).第5部分:(大刻度的)耳蝸式紅外測溫計(jì)的性能

電子體溫計(jì)CE認(rèn)證測試項(xiàng)目：

1、量測/顯示溫度范圍；

2、準(zhǔn)確度；

3、解析度；

4、精準(zhǔn)性及再現(xiàn)性；

5、顯示數(shù)字大小；

6、自我校正；

7、量測所需時(shí)間；

8、極大能量發(fā)散；

9、生物相容性；

10、操作及儲(chǔ)存環(huán)境；

11、電池狀況；

12、器材結(jié)構(gòu)；

13、儀器與附件標(biāo)簽標(biāo)示；

14、其他安全性測試項(xiàng)目等等。

電子體溫計(jì)CE認(rèn)證流程：

1.企業(yè)向機(jī)構(gòu)提交辦理CE認(rèn)證的申請(qǐng)表，提供產(chǎn)品的資料并寄樣；

2.機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令和測試標(biāo)準(zhǔn)，測試周期以及費(fèi)用；

3.企業(yè)確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費(fèi)用；

4.機(jī)構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行整套測試及相關(guān)型號(hào)的差異性測試，然后編寫技術(shù)文檔（TCF），提交歐盟機(jī)構(gòu)審核；

5.并且需要提供相關(guān)醫(yī)療生產(chǎn)許可證以及ISO 13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）證書，以便驗(yàn)廠；

6.審核通過，頒發(fā)CE證書。